The technological temperature regime influences the consistency and viscosity 

of emulsions. The temperature dependency of emulsion rheological properties have 
been evaluated by using drawn rheogram curves which have depicted relationship 
between shear rate and shear stress at different temperatures. The viscosity of test 
sample № 5 of soft pharmaceutical composition based on SAD at 20 and 34 °С hasn't 
been significantly deviated and has valuated 7,6 Pa-sec  and 8,4 Pa-sec accordingly. 
There was wide interval on the drawn rheograms, when viscosity values haven’t been 
depended on shear rate. From data obtained one can concluded that viscosity values 
included in area of rheological optimum for hydrophilic ointments and the developed 
remedy had good consumer characteristics and technological properties.  

One of the most important biopharmaceutical factors influenced the 

pharmacokinetic of topical soft compositions are properties of auxiliary substances 
which provides intensive active pharmaceutical ingredient releasing and absorption. 
The surface active substance – Sodium Lauryl Sulfate has been used in 1 % 
concentration as a absorption booster and co-emulsifier of Lanette® SX 60 in the 
content of the pharmaceutical composition based on SAD. The influence of the 
Sodium Lauryl Sulfate on the SAD releasing from the ointment emulsion base with 
method of dialysis through semi-permeable membrane in vitro has been carried out. 
As test samples we used ointment composition with 1 % of Sodium Lauryl Sulfate 
and composition without it. It has been determined that active pharmaceutical 
ingredient (SAD) has been released from ointment test samples begins in the first 
hour of the experiment. However, test sample containing 1 % of Sodium Lauryl 
Sulfate has shown more intensive and equitable active substance's realizing during 
8 hours of the experiment, whereas test sample without sodium lauryl sulfate has 
demonstrated slowing down of the SAD releasing from base after the 4

th

 hour of 

experiment.  

Therefore, the additional pharmacotechnological researches such as 

thermogravimetry analysis, rheological and biopharmaceutical tests have enabled to 
justify in details the composition and technology of the topical pharmaceutical dosage 
form based on SAD. 

On the background of the executed technological and physicochemical researches 

the manufacturing technology of SAD ointment has been elaborated. It consists of such 
stages: preparing of the SAD solution in DMSO, preparing of the oil phase, preparing 
of the aqueous phase, manufacturing of the emulsion ointment, cooling, packing and 
labeling. After that the average sample of the prepared ointment from each 
manufacturing batch has analytical checked.  

After verification of medicines quality according to the analytical papers, SAD 

ointment is transferred to the finished-storage products area when it has to be stored 

- 1496 -