and contamination. This fact may be explained by some reasons. Firstly, the emulsion 
base includes 20 % of glycerol and has appropriate consistency. Moreover, the 
presence of 5 % of DMSO may be considered as an additional factor which maintains 
microbiological purity of the pharmaceutical composition. Both those components 
limit growing of microorganisms, that is why, introduction of the antimicrobial 
preservatives into SAD based soft composition isn't required.  

The analytical methods of quality control of Sad based soft composition have been 

developed. These methods will be included to the draft of the analytical papers “Quality 
control methods of medicines”. The specific colour reaction of the detection of amines 
for SAD identification has been proposed. The spectrophotometry method for SAD 
assays determination and gas chromatography for glycerol and dimethylsulfoxide have 
been developed. 

 

CONCLUSION 

The formulation of the soft pharmaceutical dosage form based on succinic acid 

derivate has been developed. The types of auxiliary substances have been grounded. 
The paraffin oil as an oil phase of emulsion and glycerol as a hydrophilic solvent, 
moisturizer and softening substance have been chosen. Dimethylsulfoxide as SAD's 
solvent and emulsifier Lanette® SX 60 have been proposed. The anionic surface active 
agent– sodium lauryl sulfate has been used as co-emulsifier and promoter. The 
laboratory manufacturing technology of soft pharmaceutical dosage form based on w/o 
emulsion has been developed. The obtained soft topical form may be considered as 
hydrophilic crème according to its rheological indices. The required amount of 
pharmaco-technological researches (measurement of oil phase particles's size, osmotic 
activity, thermal stability, rheological behaviour) has been carried out. It has been 
shown, that elaborated soft composition was homogenous at different temperatures, 
has demonstrated sparingly osmotic activity and homogenous oil phase particles's size, 
had good consistency and rheological indices. The microbiological research has shown 
that soft composition based on SAD hasn’t had antimicrobial activity and is 
microbiologically pure. The verified data of microbiological purity of the 
pharmaceutical composition which has been stored during 36 months, allow to exclude 
antimicrobial preservatives in the pharmaceutical composition. The basic quality 
indices of the pharmaceutical composition and its quality control methods have been 
chosen.  

The topical soft pharmaceutical dosage form based on SAD has inhibited an 

exudative phase of acute aseptical inflammation and has shown antialterative effect on 
the experimental models of inflammation in rats with presence and absence of the 
experimental diabetes. The elaborated pharmaceutical composition hasn't caused toxic 
influence on the general condition and functions of male and female rat’s organs and 

- 1498 -